Rechtliches

• Arzneimittelgesetz [AMG]

• Verordnung über die Anwendung der Guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen [GCPVerordnung]

• Medizinproduktegesetz [MPG]

• Gesetz zur Änderung des Gesundheitsdienst- und Verbraucherschutzgesetzes und des Heilberufe-Kammergesetzes [GDVG]

• Strahlenschutzgesetz

• Bundesdatenschutzgesetz [BDSG]

• Gendiagnostikgesetz [GenDG]

• Arbeitskreis medizinischer Ethik-Kommissionen: Beschluss zum Thema 'Wechsel des Studiendesigns'*
  Deutsches Ärzteblatt 95, Ausgabe 21 vom 22.05.1998, Seite A-1328 / B-1112 / C-1040

• § 15 der Berufsordnung für die Ärzte Bayerns

• Geschäfts- und Verfahrensordnung der Ethik-Kommission der Bayerischen Landesärztekammer

• anhang-10-modul-2_finale-version

Weitere nützliche Links zu Richt- und Leitlinien

• Deklaration von Helsinki
• Heilberufe-Kammergesetz
• ICH-GCP Guideline
• www.BfArM.de
• www.DIMDI.de
• Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.