Rechtliches
- EU Verordnung 536/2014 Clinical Trial Regulation
- Arzneimittelgesetz (AMG)
- Verordnung über die Anwendung der Guten klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen (GCPVerordnung)
- Europäischen Medizinprodukteverordnung EU-VO 2017/745 (Medical Device Regulation = MDR)
- Europäische Verordnung Über In-vitro-Diagnostika (IVDR)
- Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG)
- Gesetz zur Änderung des Gesundheitsdienst- und Verbraucherschutzgesetzes und des Heilberufe-Kammergesetzes (GDVG)
- Strahlenschutzgesetz
- Bundesdatenschutzgesetz (BDSG)
- Datenschutzgrundverordnung (DSGVO)
- Gendiagnostikgesetz (GenDG)
- Artikel 15 der Berufsordnung für die Ärzte Bayerns
- Geschäfts- und Verfahrensordnung der Ethik-Kommission der Bayerischen Landesärztekammer
- Artikel 18 Gesundheitsdienstgesetz (GDG Bayern)
- Heilberufe-Kammergesetz
Weitere nützliche Links zu Richt- und Leitlinien
- ICH-GCP Guideline
- BfArM
- PEI
- DMIDS
- Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V.