Ethik-Kommission der BLÄK sekundärberatend nach § 15 BO

Allgemeine Hinweise

• Wenn bereits eine Stellungnahme zu dem Forschungsvorhaben von einer landesrechtlich gebildeten Ethik-Kommission vorliegt, ist der Forderung nach § 15 der Berufsordnung für die Ärzte Bayerns Rechnung getragen. In diesem Fall ist keine erneute Beratung durch die EK der BLÄK notwendig. Es ergibt sich daraus keine Anzeige-/Informationspflicht der teilnehmenden bayerischen Ärzte an die EK.

Deutschlandweit gilt das harmonisierte Verfahren d.h. "Eine Studie, ein Votum".

Weiterführende Informationen dazu auf der Homepage des Arbeitskreis der medizinischen Ethikkommissionen e.V. (AKEK):
Homepage AKEK "Sonstige Studien"

• Antragsteller, die hierfür eine schriftliche Bestätigung benötigen müssen hierzu das Vorhaben mit Studientitel, Synopse und bereits vorliegendem Ethik-Votum in ethikPool einstellen.

• Da grundsätzlich die ärztliche und juristische Verantwortung beim Prüfarzt verbleibt, empfehlen wir die Überprüfung des Forschungsvorhabens anhand der Deklaration von Helsinki. Speziell wird auf Ziffer 12 (medizinische Forschung am Menschen muss den allgemein anerkannten wissenschaftlichen Grundsätzen entsprechen...") hingewiesen. Nach Auffassung der EK beinhaltet diese auch ausreichende Überlegungen zur Biometrie.

• Weiterhin wird auf die Bestimmungen des Bundesdatenschutzgesetzes hingewiesen.

• Unabhängig davon kann bei weiterem spezifischen Beratungsbedarf das Vorhaben durch die hiesige Ethik-Kommission beraten werden. Hierfür ist jedoch eine konkrete Fragestellung zu formulieren.