NEU =>Transition Studien - Überführung bis 30.01.2025

29.01.2024

Hintergrund: Sollte erst im Januar 2025 eine Übertragung einer multinationalen Studie unter CTD in das CTIS beantragt werden und z.B. im Vorfeld keine harmonisierte europäische Fassung des Protokolls vorliegen, könnte der Transition nicht zugestimmt werden. Das würde gleichzeitig bedeuten, dass die Studie aus Formgründen zum 01.02.25 zwingend beendet wird. Die Frist, die Studie nach CTD fortzuführen, wäre abgelaufen, aber die Studie wäre noch nicht im CTR-System übertragen.

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